Контроль безопасности лекарственных средств: практические вопросы фармаконадзора. Учебное пособие Морозова Т.Е 9785998601873
Автор: Новиков О.О. Название: Контроль качества лекарственных средств ISBN: 5222278492 ISBN-13(EAN): 9785222278499 Издательство: Феникс Рейтинг: Цена: 7870 T Наличие на складе: Есть (более 3-х шт.) Описание: Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.
Автор: Раменская Г.В., Ордабаева С.К. (под ред.) Название: Контроль качества и стандартизация лекарственных средств : учебно-методическое пособие по производственной практике по специальности 31.05.01 «Фармация» ISBN: 5970439797 ISBN-13(EAN): 9785970439791 Издательство: Гэотар-Медиа Рейтинг: Цена: 11424 T Наличие на складе: Есть (1 шт.) Описание: Настоящее учебно-методическое пособие подготовлено коллективом авторов - сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 "Фармация" (бакалавриат), ГОСО РК "Профессиональная практика", а также на основе ФГОС ВО (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 "Фармация" (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/ провизоров).
В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др.), фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов промышленного производства.
Предназначено для студентов, обучающихся по специальности "Фармация", а также ординаторов, обучающихся по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".
Автор: Синева Т.Д., Наркевич И.А. Название: Детские лекарственные формы: международные требования по разработке и качеству : учебное пособие ISBN: 5970452556 ISBN-13(EAN): 9785970452554 Издательство: Гэотар-Медиа Рейтинг: Цена: 4920 T Наличие на складе: Есть (2 шт.) Описание: В книге проведен обзор международных информационных источников, касающихся требований по разработке детских лекарственных препаратов. Представлены требования к качеству активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Отмечены лекарственные формы, предпочтительные для детей в зависимости от возраста.
.Учебное пособие предназначено ординаторам (направление подготовки 33.08.01 "Фармацевтическая технология", дисциплина "Технология возрастных лекарственных препаратов") и магистрантам (направление подготовки 18.04.01 "Химическая технология - Технология лекарственных препаратов", дисциплина "Особенности технологии лекарственных препаратов для детей").
.Издание может быть использовано при обучении студентов фармацевтических факультетов (уровень специалитета, направление подготовки 33.05.01 "Фармация", дисциплина "Детские лекарственные формы"), а также аспирантов (направление "Фармация", специальность "Технология получения лекарств").
.Профессионалы фармации и химико-фармацевтической промышленности, занимающиеся различными аспектами педиатрической фармации, найдут в нем мате риалы, полезные для практической деятельности.
Автор: Ермилова Е.В., Кадырова Т.В., Белоусов М.В. Название: Контроль качества сложных лекарственных препаратов аптечного изготовления: практикум по фармацевтической химии ISBN: ISBN-13(EAN): Издательство: Томск СибГМУ Рейтинг: Цена: 1470 T Наличие на складе: Есть (более 3-х шт.) Описание: Практикум подготовлен по дисциплине "Фармацевтическая химия" в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования для студентов, обучающихся по основным образовательным программам по специальности "Фармация".
В издании представлен материал, касающийся как общих подходов к контролю качества лекарственных препаратов аптечного изготовления, так и особенностей и методик анализа конкретных лекарственных форм. Даны вопросы, ситуационные задачи и тестовые задания для контроля самостоятельной подготовки студентов к занятию.
Предложенная структура издания помогает выделить главные аспекты изучаемых тем, организовать и конкретизировать учебный процесс.
Автор: Свистунов А.А., Олефир Ю.В. Название: Жизненный цикл лекарственных средств ISBN: 5998603419 ISBN-13(EAN): 9785998603419 Издательство: МИА изд. Рейтинг: Цена: 7610 T Наличие на складе: Есть (2 шт.) Описание: В издании рассмотрены вопросы информационного и правового обеспечения всех этапов жизненного цикла лекарственных средств. Изучение этих вопросов внесет свой вклад в повышение уровня профессиональных знаний специалистов и будет содействовать решению актуальных для медицинской и фармацевтической науки и значимых для практического здравоохранения задач: создание инновационных лекарственных средств, улучшение качества оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения и повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности.
Для фармацевтов, врачей всех специальностей
Автор: Гаврилов А.С. Название: Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. 2-е изд., перераб. (направление подготовки «Фармация» по дисциплине «Фармацевтическая технология») ISBN: 5970436909 ISBN-13(EAN): 9785970436905 Издательство: Гэотар-Медиа Рейтинг: Цена: 21540 T Наличие на складе: Есть (1 шт.) Описание: В учебнике рассмотрены основные правила, примеры и схемы изготовления лекарственных препаратов в условиях рецептурно-производственных отделов аптек. Значительное внимание уделено вопросам организации производственной деятельности, а также материалам по государственному нормированию качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
Учебник систематизирован по основным разделам и темам фармацевтической технологии. Текстовый материал дополнен современными прописями рецептов, изображением аптечного оборудования, контрольными вопросами, задачами, тестовым контролем.
Предназначен студентам высшего профессионального образования, обучающимся по специальности "Фармация" по дисциплине "Фармацевтическая технология", также рекомендован для углубленного изучения фармацевтической рецептуры в рамках элективного курса студентам, обучающимся по специальности "Лечебное дело", учащимся медицинских и фармацевтических колледжей.
Автор: Гроссман В.А. Название: Фармацевтическая технология лекарственных форм. Краткий справочник ISBN: 5970453455 ISBN-13(EAN): 9785970453452 Издательство: Гэотар-Медиа Рейтинг: Цена: 8160 T Наличие на складе: Поставка под заказ Описание: Изготовление лекарственных форм и контроль их качества в современных условиях невозможны без соответствующих расчетов, которые чаще всего связаны с использованием справочных данных, в основном содержащихся в нормативных документах Минздрава России: приказах, фармакопейных статьях, справочной литературе. Вместе с тем довольно продолжительное время не выходило пособий, обобщающих справочный материал по технологии производства лекарств, что порой вызывает определенные затруднения при их изготовлении, так как не всегда есть время и возможность находить нужные сведения в многочисленных руководствах и информационных материалах. В справочнике представлены наиболее востребованные данные для проведения различных расчетов, что значительно сокращает время на их поиск в нормативных документах.
Настоящий сборник справочных таблиц предназначен, прежде всего, студентам, изучающим технологию изготовления лекарственных форм и контроль за качеством лекарственных средств в фармацевтических колледжах и на фармацевтических факультетах вузов, а также фармацевтическим работникам рецептурно-производственных отделов аптек.
Автор: Плетенева Т.В., Успенская Е.В.; Под ред. Т.В. Плет Название: Контроль качества лекарственных средств : учебник / Т. В. Плетенёва, Е. В. Успенская ; под ред. Т. В. Плетенёвой. — 2-е изд., испр. и доп. ISBN: 5970448354 ISBN-13(EAN): 9785970448359 Издательство: Гэотар-Медиа Рейтинг: Цена: 14364 T Наличие на складе: Поставка под заказ Описание: В учебнике на современном научно-методическом уровне рассмотрены вопросы контроля качества лекарственных средств. Материал изложен в соответствии с нормативными документами, включая ГФ РФ, фармакопеи ВОЗ, Европы, США, Японии. Приведенные методики определения подлинности, чистоты и количественного анализа могут быть использованы в лабораторном практикуме. В конце каждой главы для закрепления нового материала даны контрольные вопросы и задания. В учебнике детально отражены особенности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
Издание предназначено для студентов средних профессиональных учебных заведений (специальность "Фармация"). Отдельные разделы учебника могут быть полезны для студентов вузов и слушателей факультетов повышения квалификации.
Автор: Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., А Название: Валидация в производстве лекарственных средств ISBN: 5906499482 ISBN-13(EAN): 9785906499486 Издательство: Ремедиум Рейтинг: Цена: 2300 T Наличие на складе: Есть (более 3-х шт.) Описание: Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах/ инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Автор: Кожока Название: Лекарственные средства в паразитологии и гастроэнтерологии, проблемы производства и обеспечения населения ISBN: 5889180037 ISBN-13(EAN): 9785889180036 Издательство: Москва Рейтинг: Цена: 1470 T Наличие на складе: Поставка под заказ Описание: Книга содержит сведения о группах, в том числе новейших, лекарств, используемых в паразитологии и гастроэнтерологии (антипаразитарные, гепатопротекторные, ферментные, спазмолитические, антисекреторные, антацидные и др. средства), их свойствах, применении и приобретении. Рассмотрены биохимические процессы клетки, органа, организма в целом и вопросы энергообеспечения клетки и организма, необходимые в работе провизора, технолога. Даны предложения по производству лекарств, не выпускаемых отечественной промышленностью. Рекомендована для врачей, провизоров, фармацевтов руководителей аптечных предприятий, фармацевтических заводов, разработчиков лекарств, медицинских представителей и других специалистов.
Автор: Тюкавкина Н.А Название: Стандартизация и контроль качества лекарственных средств, гриф УМО ISBN: 589481605X ISBN-13(EAN): 9785894816050 Издательство: МИА изд. Рейтинг: Цена: 1770 T Наличие на складе: Есть (1 шт.) Описание: В учебном пособии представлены лекции ведущих специалистов (преподавателей ВУЗов, сотрудников научно-исследовательских и контрольно-аналитических центров — химиков, провизоров, врачей, биологов), посвященные существующей системе стандартизации лекарственных средств и перспективам ее развития.Для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности «Фармация».
Автор: Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Название: Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. Руководство к практическим занятиям: учебное пособие. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. 2013. - 544 с. ISBN: 597042529X ISBN-13(EAN): 9785970425299 Издательство: Гэотар-Медиа Рейтинг: Цена: 14400 T Наличие на складе: Поставка под заказ Описание: В основу последовательности изучения тем положена дисперсологическая классификация лекарственных форм, а каждая тема руководства построена в соответствии с основными направлениями государственной регламентации технологии изготовления и контроля качества лекарственных препаратов.
Структура и содержание руководства дают возможность активизировать самостоятельную работу студентов как в процессе подготовки к занятиям, так и в процессе изготовления препаратов в условиях лаборатории. Использованы современные формы и методы обучения. Прописи рецептов для выполнения заданий подобраны с учетом современной рецептуры аптек. Для обучения и контроля предложены задания в тестовой форме и ситуационные задачи. В приложении приведены справочно-информационные материалы, необходимые для эффективной работы.
Предназначено студентам медицинских и фармацевтических вузов.
Автор: Скуридин В. С. Название: ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ: РАДИОФАРМПРЕПАРАТЫ. Учебное пособие для СПО ISBN: 5534116900 ISBN-13(EAN): 9785534116908 Издательство: Юрайт Рейтинг: Цена: 4250 T Наличие на складе: Есть (1 шт.) Описание: В пособии рассмотрены основы современных методов получения радионуклидов и радиофармацевтических препаратов (РФП) для медицинской диагностики и радиотерапии. Материал подготовлен на основе работ ведущих специалистов России в области радиофармацевтической химии и ядерной медицины, а также оригинальных исследований по созданию малоотходных технологий производства РФП. Соответствует актуальным требованиям Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования и профессиональным требованиям. Пособие предназначено для ознакомления студентов и научных сотрудников физических и химических специальностей с особенностями производства РФП и требованиями, предъявляемыми к радиофармацевтической продукции.
Автор: Жилякова Е.Т. Название: Технология изготовления лекарственных форм ISBN: 522227859X ISBN-13(EAN): 9785222278598 Издательство: Феникс Рейтинг: Цена: 5730 T Наличие на складе: Есть (1 шт.) Описание: Учебное пособие подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 "Фармация", соответствует учебной программе МДК.02.01 "Технология изготовления лекарственных форм". В пособии освещены теоретические аспекты индивидуального изготовления лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, приведены варианты самостоятельных работ для учащихся в виде тестовых заданий, ситуационных задач, индивидуальных заданий.
.Учебное пособие предназначено для студентов учреждений среднего профессионального образования, обучающихся по специальности 33.02.01 "Фармация".
Автор: Сливкин/Садчикова Название: Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм. ISBN: 5927303560 ISBN-13(EAN): 9785927303564 Издательство: Авторский тираж Рейтинг: Цена: 1100 T Наличие на складе: Поставка под заказ
