+7(7172) 49-21-32
  10:00-18:00 пн-пт
  book@logobook.kz
   
    Поиск книг    
Найти
  Зарубежные издательстваРоссийские издательства  
   Авторы | Каталог книг | Издательства | Новинки | Модели | Последние поступления | Бестселлеры
 
Читайте отзывы покупателей и оценивайте качество магазина на Яндекс.Маркете
Информация

Валидация в производстве лекарственных средств Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., А 9785906499486


Варианты приобретения
Цена: 2230T
Кол-во:
Наличие: Есть (более 3-х шт.)
Есть в наличие в пункте самовывоза в Астане
Добавить в корзину
в Мои желания
Автор: Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., А
Название: Валидация в производстве лекарственных средств
Издательство: Ремедиум
Классификация: Фармацевтическая технология
ISBN: 5906499482
ISBN-13(EAN): 9785906499486
Обложка: Твердый переплет
Страницы: 328
Вес: кг.
Дата издания: 2019
Рейтинг:
Описание: Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах/ инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Дополнительное описание:

Хрестоматия фармацевтического качества

Автор: Подпружников, А.А. Ишмухаметов, А.С. Немченко, Л.Н
Название: Хрестоматия фармацевтического качества
ISBN: 5906499180 ISBN-13(EAN): 9785906499189
Издательство: Ремедиум
Рейтинг:
Цена: 3360 T
Наличие на складе: Есть (более 3-х шт.)
Описание: В издании рассмотрена глобальная система качества в сфере обращения лекарственных средств. Охарактеризованы специфические системы качества на каждом из этапов "жизненного цикла" лекарственных препаратов: GLP - надлежащей лабораторной практики, GCP - надлежащей клинической практики, GMP - надлежащей производственной практики, GDP - надлежащей практики дистрибьюции, GSP- надлежащей практики хранения лекарственных средств, GPP - надлежащей аптечной практики. Кроме этого, рассматриваются вопросы, касающиеся регуляторных процедур и практик, а также разработки и регистрации лекарственных средств. Монография может использоваться в качестве учебного пособия при проведении внутреннего обучения в организациях, а также для обучения студентов фармацевтических факультетов специальностей - фармация, технология фармацевтических препаратов, технология парфюмерно-косметических средств, промышленная биотехнология и других факультетов вузов, институтов и факультетов повышения квалификации работников фармации.

 
 

Казахстан, 010000 Астана р-он Сарыарка, ул. Московская, д. 40, офис 425
ТОО "Логобук" Тел:+7(7172) 49-21-32, +7(707) 857-29-98 www.logobook.kz
Мобильная версия